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                中華人民共和國農業農村♂部公告 第408號
                日期:2021-04-07 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
                 

                根據《獸藥这襟管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院飼料研究◣所等12家單位申報的利福昔明子宮註入劑等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,發布產品質量標∴準、說明書和標簽,自發布之日起執卐行。

                批準山東亞康▓藥業股份有限公司申報的硫氰酸紅黴素可溶性粉◥變更註冊,並發布紅黴素殘留檢Ψ測方法標準(試行),自發布之日起卐執行。質量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥↑典》(2015年版)一部同品種執行。

                批準長春市中保牧生物科技有限公』司申報的聚乙二醇@ 牛血紅蛋白偶聯物變更註冊。質量標準、說明書和標簽按照《獸藥質◤量標準》(2017年版)化學藥品★卷同品種執行。

                特此公告。

                 

                附件:1.新獸〖藥註冊目錄

                          2.獸■藥變更註冊目錄

                3.質量標準

                4.說明書和標簽

                5.紅黴素殘留檢測方法標準(試行)

                 

                農業農村部 

                202142


                附件1

                新獸藥註冊目錄

                新獸藥名稱

                研制單位

                類別

                新獸藥註冊證書號

                監測期

                備註

                利福昔明子宮註入劑

                中國農業科學院飼料研究所、北京市畜牧總站、廣東溫氏大華農生物科技有限公◥司動物保健品♀廠、齊魯動而他身后物保健品有限公司、華秦源(北京)動物藥業有限公司楊淩分公司

                五類

                2021

                新獸藥證●字15

                3

                註冊

                益母草提取物】散

                北京生№泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技方法有限公司、北京▲喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

                三類

                2021

                新獸√藥證字16

                3

                註冊

                維他昔布註射液

                北京歐博方醫藥科技有∏限公司、青島歐博方∮醫藥科技有限公司

                四類

                2021

                新獸藥證字17

                3

                註冊

                鹽酸〓溴己新可溶性粉

                天津市中升挑戰生物科╳技有限公司

                五類

                2021

                新獸藥證字18

                3

                註冊


                附件2

                獸藥變更註▂冊目錄

                獸藥名稱

                研制單位

                變更事項

                硫氰酸紅黴素可溶性粉

                山感受着自己体内力量東亞康藥業股份有限公司

                在原2.5%5%規格基〒礎上,增加30%規格。

                聚乙二醇牛血紅蛋白偶聯物

                長春市中保牧生物科技有限公司

                在原25ml規格基礎何林目光冰冷上◆,增加5ml10ml規格;變更直接接觸獸藥的△包裝材料和容器為中硼矽玻璃模制註射劑瓶和⌒註射液用鹵化丁基橡膠塞。

                 

                 

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